Vaccin nazal împotriva Covid-19 intră în studiile clinice în Statele Unite
Update cu 4 luni în urmă
Timp de citire: 5 minute
Articol scris de: Maria Popescu
Vaccin nazal împotriva Covid-19 intră în studiile clinice în Statele Unite
Un nou vaccin nazal pentru Covid-19 a primit aprobarea de la Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru a începe studiile clinice de fază I în Statele Unite. Scopul acestui studiu este de a evalua siguranța și eficacitatea vaccinului, care va fi administrat prin pulverizare nazală și inhalare.
Această aprobată FDA este un pas crucial înainte de a începe studiul prevăzut pentru primăvara acestui an, care va fi finanțat și realizat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) din cadrul Institutelor Naționale de Sănătate (NIH).
Chiar dacă numărul cazurilor de Covid-19 a scăzut semnificativ comparativ cu primii ani ai pandemiei, virusul continuă să circule și provoacă încă infecții și decese. Tehnologia vaccinului nazal este destinată să induca o imunitate puternică la nivelul nasului și al tractului respirator superior, zone-cheie prin care virusul pătrunde în organism, având astfel potențialul de a opri transmiterea virusului și de a reduce cazurile severe și mortalitatea.
Cele mai multe vaccinuri împotriva Covid-19 sunt administrate prin injecție, dar noul vaccin nazal va fi evaluat atât prin inhalare în plămâni, cât și prin pulverizare în nas. Acesta a fost co-dezvoltat de cercetătorii de la Spitalul Universitar WashU, iar compania de biotehnologie Ocugen a obținut licența pentru tehnologia vaccinului în 2022.
Doug E. Frantz, vicepreședinte pentru inovație și comercializare la WashU, a declarat că această tehnologie are șanse să controleze Covid-19 și să reducă infecțiile respiratorii la nivel global. De asemenea, tehnologia ar putea fi adaptată și pentru alte virusuri respiratorii comune, inclusiv gripa sezonieră și virusul sincitial respirator (RSV), care cauzează multe îmbolnăviri și decese. O variantă a acestui vaccin este disponibilă din 2022 în India, grație unui acord de licență cu Bharat Biotech.
Studiul de fază I va fi realizat prin Project NextGen, o inițiativă a agenției guvernamentale americane de a dezvolta noi vaccinuri și tratamente pentru Covid-19. Participanții la studiu, care vor fi 80 de adulți cu vârste între 18 și 64 de ani, vor fi împărțiți în patru grupuri pentru a testa diferite doze. Scopul principal este de a determina siguranța vaccinului, dar se va evalua și producția de anticorpi.
Laboratorul WashU a folosit o genă din SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19, inserând-o într-un adenovirus inofensiv. Acest adenovirus va transporta proteina SARS-CoV-2 în nas, permițând organismului să dezvolte o reacție imunitară fără a se îmbolnăvi. Studiile anterioare au arătat că administrarea nazală a vaccinului generează un răspuns imun puternic, în special în zonesle afectate de virus.
Informații obținute de la studii pe animale au indicat că vaccinarea nazală poate împiedica instalarea infecției, iar cercetările anterioare arată că animalele vaccinate nu au transmis virusul altora. Dr. David T. Curiel de la WashU a subliniat importanța vaccinării nazale în reducerea răspândirii infecțiilor respiratorii în comunitate și a menționat că tehnologia utilizată ar putea fi aplicată și pentru alte tipuri de virusuri.
